
Verastem, Inc.は、がん治療薬の開発と商業化に注力する開発段階のバイオ医薬品企業です。同社の開発中の製品には、VS-6766があります。これは、MEKキナーゼ活性を阻害し、RAFがMEKをリン酸化する能力を抑制する、デュアルRAF/MEKクランプです。
同社はまた、再発性低悪性度漿液性卵巣がん患者を対象に、VS-6766とデファクチニブ(FAKの経口小分子阻害剤)を組み合わせた有効性と安全性を評価する適応型二部多施設並行コホート無作為化オープンラベル試験であるRAMP 201を開発しています。また、RAMP 202は、プラチナベースのレジメンと免疫チェックポイント阻害剤による治療後のKRASおよびBRAF変異非小細胞肺がん患者を対象に、VS-6766とデファクチニブの組み合わせの安全性を評価する第2相試験です。
Verastem, Inc.は、VS-6766を含む製品の開発、商業化、製造に関する中外製薬株式会社とのライセンス契約、およびヒトにおける治療、診断、予防用途のためのFAK阻害剤を含む製品の研究、開発、製造、商業化に関するPfizer Inc.とのライセンス契約を有しています。さらに、Amgen, Inc.との臨床共同研究契約により、AmgenのKRAS-G12C阻害剤LUMAKRASTMとのVS-6766の組み合わせを評価する第1/2相試験であるRAMP 203を実施しています。
同社は2010年に設立され、マサチューセッツ州ニーダムに本社を置いています。
AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACKの米国販売開始で収益基盤が立ち上がり、通期では承認取得後の商業化進展が業績の構造変化となった。一方で、研究開発費や製造関連費、無形資産償却が重く、収益拡大に対して費用負担はなお大きい。直近四半期は、LGSOC向け製品の販売に加え、KRAS G12D阻害薬VS-7375の第1/2相で用量拡大や併用試験が進み、年内に拡大・併用コホートの登録完了を目指している。