
VivoSim Labs, Inc.は、ヒトの疾患の主要な側面を再現する3D組織の開発に注力するバイオテクノロジー企業です。同社の3Dヒト組織プラットフォームには、哺乳類細胞で構成される3D生体組織の作製を可能にする自社独自のNovoGen Bioprinters(自動化装置)と、バイオインクの調製および複雑な構造を持つ多細胞組織のバイオプリンティングに関する関連技術が含まれます。同社の主要候補品はFXR314で、炎症性腸疾患を適応症とし、潰瘍性大腸炎に臨床上の重点を置いた第2/3相臨床試験中です。また、脂肪性肝炎に臨床上の重点を置いた肝線維症を適応症とする第1相臨床試験を完了しています。Organovo Holdings, Inc.は、NovoGen Bioprintersの研究に関して、Yale School of Medicine、Oregon Health & Science UniversityのKnight Cancer Institute、およびUniversity of Virginiaと研究協力関係を結んでいます。同社は以前はOrganovo Holdings, Inc.として知られており、2025年4月に社名をVivoSim Labs, Inc.に変更しました。同社は2007年に設立され、カリフォルニア州サンディエゴに本社を置いています。
通期は、3D人体組織モデルを使った肝臓・腸の毒性評価サービスへの事業転換が進み、2025年4月には社名も変更した。FDAが非動物試験を見直す方針を示したことで、NAMモデルの採用拡大への期待も高まっている。直近四半期は、肝毒性プラットフォームの評価結果を学会で公表し、感度87.5%、特異度100%と高い予測性能を示した。今後は、製薬・バイオ企業向けの受託評価やCRO連携を広げながら、IBD向け前臨床プログラムをIND申請準備へ進める計画。