
Unicycive Therapeutics, Inc.(ユニサイシブ・セラピューティクス)は、アメリカ合衆国において腎疾患の新しい治療法を開発するバイオテクノロジー企業です。同社は、慢性腎疾患患者の高リン血症治療のためのRenazorb、および急性腎障害の治療のためのUNI 494を開発しています。2016年に設立され、カリフォルニア州ロスアルトスに本社を置いています。
Unicycive Therapeuticsは腎疾患向けの臨床段階バイオ企業で、OLCとUNI-494の開発を進めています。通期では売上計上前の研究開発型で、資金調達に依存する体質が続き、研究開発費の増加も見込まれています。足元ではOLCのNDAでFDAから指摘された製造委託先の適格性課題に対応し、2025年12月に再提出、2026年1月に受理されました。PDUFA目標日は2026年6月29日で、承認判断に向けた審査が進んでいます。