Savaraは希少呼吸器疾患向けの臨床段階企業で、主力のMOLBREEVIに経営資源を集中しています。通期は第3相IMPALA-2で良好な結果を示し、BLA提出まで進展しましたが、研究開発費や規制対応費が重く、赤字継続が前提の構造です。直近四半期はFDAから不受理通知を受け、追加のCMC資料対応が必要となった一方、安全性懸念や追加有効性試験は求められず、12月の再提出と優先審査申請を目指しています。