
Spruce Biosciences, Inc.(スプルース・バイオサイエンシズ)は、希少な内分泌疾患に対する新しい治療法の開発と商業化に注力するバイオ医薬品企業です。同社は、成人の先天性副腎過形成(CAH)患者の病状管理を強化し、ステロイド負担を軽減するための非ステロイド療法であるティルダセルフォントを開発しており、これは現在フェーズ2bの臨床試験中です。また、古典的CAHを持つ成人患者におけるグルココルチコイドの削減と臨床的影響を評価するためのフェーズ2b臨床試験も行っています。さらに、ティルダセルフォントは小児の古典的先天性副腎過形成の治療、および多嚢胞性卵巣症候群を持つ女性の治療のために開発されており、これらはフェーズ2の臨床試験中です。同社は、様々な医薬品用途のための化合物を研究、開発、商業化するために、イーライリリー社とライセンス契約を結んでいます。Spruce Biosciences, Inc.は2014年に設立され、カリフォルニア州デイリーシティに本社を置いています。
Spruce Biosciencesは、未充足医療ニーズの高い神経疾患向け治療薬の開発に注力しており、2024年11月以降はMPS IIIB向けTA-ERTに軸足を移した。前期は提携収入のみで商業売上はなく、研究開発費と一般管理費が継続的に重荷となった。足元ではTA-ERTがFDAの画期的治療薬指定を取得し、2026年4QのBLA申請を計画。一方で、商業化体制の整備、確認試験や製造拡大に伴い費用増加が見込まれる。