
NRx Pharmaceuticals, Inc.(NRxファーマシューティカルズ)は、臨床段階の製薬会社であり、中枢神経系障害および生命を脅かす肺疾患の治療のための新しい治療薬を開発しています。同社の製品には、COVID-19関連の呼吸不全に対するフェーズIIb/III臨床試験を完了した治験薬ZYESAMI、および急性自殺行動/思考と亜急性自殺思考および行動を持つ双極性うつ病患者の治療のための経口治療薬NRX-100とNRX-101が含まれます。同社は2015年に設立され、デラウェア州ウィルミントンに本社を置いています。
通期では、NRX-100とNRX-101を軸に中枢神経領域の治療薬開発を進め、FDAでの突破口認定やFast Trackなどの支援を受けながら申請準備を進展させた。直近四半期は、KETAFREE™のANDAが優先審査下で進み、FDAは2026年夏までの審査完了に意欲を示し、製造拠点もVAI評価を取得。NRX-100はRWEを含むNDA提出準備が進み、NRX-101も段階的申請を開始しており、承認申請の進捗が足元の焦点となっている。