
Humacyte, Inc.(ヒューマサイト)は、オフ・ザ・シェルフで移植可能なバイオエンジニアリングされたヒト組織を開発・製造し、様々な解剖学的部位における疾患や状態の治療を行っています。同社は独自の科学技術プラットフォームを用いて、ヒト無細胞血管(HAVs)を設計・製造しています。これらのHAVsは、異物反応を引き起こさず、免疫拒絶を招くことなく、どの患者にも容易に移植できるように設計されています。同社は、血管修復、再建、置換市場をターゲットとしたHAVsのポートフォリオを開発しており、血管外傷、透析用動静脈アクセス、末梢動脈疾患、冠動脈バイパス移植術を含むほか、小児心臓手術や細胞療法の提供、1型糖尿病治療のための膵島細胞移植にもHAVsを開発しています。2004年に設立され、ノースカロライナ州ダーラムに本社を置いています。
2025年に米国で初のFDA承認製品Symvessの商業販売を開始し、足元では売上計上が始まった一方、研究開発費や販売・製造体制の拡充負担が重く、赤字継続の見通しです。通期では、血管外傷向け製品の承認と商業化開始が大きな転機となり、年末時点で約636人に移植されました。直近四半期も販売拡大の初期段階が焦点で、透析用AVアクセス向け6mm製品の第3相試験進展や2026年後半の追加申請計画が今後の注目点です。