
Co-Diagnostics, Inc.(コーダイアグノスティクス)は、分子診断の分野で試薬の開発、製造、販売を行っており、核酸分子の検出および分析を通じて機能する診断テストを提供しています。アメリカ国内および国際的に事業を展開しています。
同社は2013年に設立され、ユタ州ソルトレイクシティに本社を置いています。
通期では、PCR診断用試薬や検査製品を展開する一方、在宅・ポイントオブケア向けCo-Dx PCRプラットフォームはFDA審査段階にあり、商業化前の開発投資が中心でした。510(k)申請はいったん取り下げ、棚寿命に関する指摘を踏まえた改良版の再申請準備を進めています。直近四半期も、同プラットフォームの開発継続と臨床評価の準備が焦点で、次世代試験キットや製造効率化を取り込みつつ、今後は臨床データの蓄積と規制対応が注目点です。