Certara, Inc.（サターラ）は、バイオシミュレーションを用いた医薬品の発見、前臨床および臨床研究、規制当局への申請、市場アクセスのためのソフトウェア製品と技術支援サービスを提供しています。バイオシミュレーションソフトウェア、技術、サービスを活用して、医薬品の発見と開発を変革し、患者に薬を届けることを目指しています。また、顧客の新薬を規制当局への申請プロセスを通じて市場に導くための関連技術支援サービスも提供しています。

技術支援サービス

• メカニスティックバイオシミュレーション
• 経験的バイオシミュレーション
• 医薬品開発および規制戦略
• 臨床薬理学
• モデルベースのメタアナリシス
• 規制文書作成および医療コミュニケーション
• 規制業務
• 市場アクセス

ソフトウェア

• メカニスティックバイオシミュレーションプラットフォーム
• 経験的PK/PDバイオシミュレーションプラットフォーム
• データ標準化およびコンプライアンスソフトウェア
• 科学情報プラットフォーム
• バイオシミュレーションのための臨床アウトカムデータベース
• 規制申請の作成および管理プラットフォーム
• 市場アクセスコミュニケーションプラットフォーム

同社は、バイオ医薬品企業、学術機関、政府機関にサービスを提供しており、アメリカ、カナダ、スペイン、ルクセンブルク、ポルトガル、イギリス、ドイツ、フランス、オランダ、デンマーク、スイス、イタリア、ポーランド、日本、フィリピン、インド、オーストラリア、中国で事業を展開しています。Certara Inc.は2008年に設立され、ニュージャージー州プリンストンに本社を置いています。