
Brainstorm Cell Therapeutics Inc.は、神経変性疾患の治療のための自家細胞療法の開発と商業化に従事するバイオテクノロジー企業です。同社は、NurOwnという独自の細胞療法プラットフォームを通じて、細胞培養法を活用し、自家骨髄由来の間葉系幹細胞に高レベルの神経栄養因子を分泌させ、神経炎症および神経変性疾患のプロセスを調節し、神経細胞の生存を促進し、神経機能を向上させます。現在、筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治療のための第III相臨床試験を完了し、進行性多発性硬化症およびアルツハイマー病の治療のための第II相臨床試験を進めており、他の神経変性疾患にも取り組んでいます。同社は、NurOwnの製造に関してCatalentと提携しています。以前はGolden Hand Resources Inc.として知られていましたが、2004年11月にBrainstorm Cell Therapeutics Inc.に社名を変更しました。Brainstorm Cell Therapeutics Inc.は2000年に設立され、ニューヨーク州ニューヨークに本社を置いています。
通期では、ALS向けNurOwnのBLAがFDAから受理拒否後に審査再開を経て撤回され、収益化前の研究開発と規制対応が続いたことで損失と資金需要が重い状況でした。一方、2024年にはALS第3b相試験の設計でFDAとSPA合意を得て、CMC面でも整合が進み、今後の再申請に向けた土台は整いつつあります。直近四半期では、こうした開発進展の一方で、Nasdaq上場廃止通知を受けて7月に取引停止となり、現在はOTCQBでの売買に移行しています。